Biolevox HA one 2,5% x 1 ampułkostrzykawka 4,8ml

Biolevox HA one 2,5% x 1 ampułkostrzykawka 4,8ml - Opis

Opis: BioleVox HA One 2,5%, 4,8 ml żelu dostawowego to wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowej, który poprawia lepkość mazi stawowej. . Skład: Skład 1 ml żelu Hialuronian sodu 25,000 mg Chlorek sodu 6,500 mg Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg Woda do iniekcji q.s. . Opis: BioleVox HA One 2,5%, 4,8 ml żelu dostawowego to wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowej, który poprawia lepkość mazi stawowej. . Skład: Skład 1 ml żelu Hialuronian sodu 25,000 mg Chlorek sodu 6,500 mg Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg Woda do iniekcji q.s. . Przeznaczenie produktu: BioleVox HA One 2,5%, to sterylny, apirogenny preparat do iniekcji dostawowej, zawierający hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, pozyskiwany w procesie fermentacji bakteryjnej. Stosowany w celu poprawy lepkości mazi stawowej.. Zawartość opakowania: 1 sterylna ampułkostrzykawka, zawierająca 4,8 ml bezbarwnego żelu, umieszczona w blistrze oraz sterylna igła (19G).. Charakterystyka produktu: Hialuronian sodu poprawia lepkość i elastyczność mazi stawowej, ułatwiając bezbolesny ruch stawu i odżywiając chrząstkę. Już jedna iniekcja może zwiększyć ruchomość stawu i złagodzić ból związany z uszkodzeniem chrząstki.Wskazania:Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (osteoartrozy).Zawartość ampułkostrzykawki o pojemności 4,8 ml jest przeznaczona głównie do iniekcji do stawu kolanowego. Przeciwskazania:Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów:- ze stwierdzoną (...) więcej nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu;- z septycznym zapaleniem stawów;- z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji;- przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. . Sposób użycia wyrobu medycznego: Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luerlock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (19G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji. Terapia składa się z jednej iniekcji dostawowej. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Terapię można powtórzyć w razie potrzeby.. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona. Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Produkt nie może być ponownie sterylizowany. Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu. Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeżeli dolegliwości nie ustępują po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować u osób uczulonych na którykolwiek składnik produktu. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Możliwe działania niepożądane: Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.. mniej