Diosminex Max 30 tabl

Diosminex Max 30 tabl - Opis

*Dotyczy zakresu wskazań w leczeniu PNŻ. https://urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze/zagadnienia-rejestracyjne/rejestr-produkt%C3%B3w-leczniczych

Jak działa
DIOSMINEX MAX?

Skuteczność
DIOSMINEX MAX

Dla kogo
DIOSMINEX MAX?

Szczegóły
produktów

Jak działa

DIOSMINEXMAX jest wskazany do stosowania we wszystkich stopniach
zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej (PNŻ) (C0-C6 wg klasyfikacji CEAP)*

Brak widocznych zmian

Teleangiektazje (pajączki)

Żylaki

Obrzęk

Zmiany
troficzne

Wygojone owrzodzenie

Aktywne owrzodzenie

Opracowano na podstawie:https://www.csasurgicalcenter.com/blog-vein-disease-what-you-need-to-know.html

DIOSMINEX wspiera aż 9 kluczowych obszarów układu krwionośnego nóg1-4

Skuteczność leku

potwierdzona badaniami

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, obejmujące grupę 6 559 polskich pacjentów5:

Terapia lekiem DIOSMINEX wiązała się
z redukcją obwodu kostki o 0,9 cm

Istotnie zmniejszyła się częstość zgłaszanych dolegliwości związanych z PChŻ, w tym obrzęków, uczucia ciężkich nóg, kurczy nocnych, pieczenia i parestezji stóp i goleni, uczucia zimnych nóg, uczucia niespokojnych nóg

Uzyskano również istotne statystycznie zmniejszenie mierzonych obwodów kończyn dolnych: na wysokości kostek (o 0,8-0,9 cm), goleni (o 0,7 cm), w okolicy podkolanowej (o 0,3-0,4 cm) i ⅓ dolnej części uda (o 0,4-0,5 cm)

Dla kogo

dla osób
z bólem (...) więcej nóg

dla osób z obrzękiem
kończyn dolnych

dla osób z żylakami
kończyn dolnych

dla osób z pajączkami naczyniowymi
i żyłami siatkowatymi

dla osób
z owrzodzeniami żylnymi

Zobacz także

* DIOSMINEX MAX jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP).

PNŻ – przewlekła niewydolność żylna

1.

Charakterystyka Produktu Leczniczego DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 2021-10-21

2.

Allaert A.F., Baekgaard N., Bouskela E., Caprini J., et al., Management of chronic venous disorders of the lower limbs Guidelines According to Scientific Evidence PART I, Document developed under the auspices of The European Venous Forum The International Union of Angiology The Cardiovascular Disease Educational and Research Trust (UK) Union Internationale de Phlébologie, „International Angiology” 2018, t. 37, nr 3, s. 181-254

3.

Charakterystyka Produktu Leczniczego DIOSMINEX, 500 mg. Tabletki powlekane, 2023-05-29

4.

Krasiński Z., Krasińska A., Markiewicz Sz., Zieliński M., Pacjenci z przewlekłą niewydolnością żylną w dobie COVID-19 i ryzyko zakrzepowe – wskazówki dotyczące leczenia zachowawczego chorych wynikające z podstaw patofizjologii. Polish Journal of Surgery Pol Przegl Chir 2021; 93 (2): 42-51.

5.

Ziaja D., Chudek J., Maruszyński M., et al., Skuteczność stosowania preparatu zmikronizowanej diosminy (DIOSMINEX®) w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej w populacji polskiej – wyniki wieloośrodkowego badania obserwacyjnego, „Puls Medycyny” 2012, nr 7 (246), s. 20-21

SKŁAD

WSKAZANIA/
DAWKOWANIE

OPAKOWANIE

INNE
INFORMACJE

DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek

Skład: 1 tabletka powlekana zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane

DIOSMINEX500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek

Skład: 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg diosminy (Diosminum) w postaci zmikronizowanej.
Postać farmaceutyczna: tabletki powlekane

DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek

Wskazania do stosowania:DIOSMINEX MAX jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak: żylaki kończyn dolnych, owrzodzenia żylne, teleangiektazje i żylaki/żyły siatkowate, uczucie ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg, ból nóg lub uczucie pieczenia nóg, uczucie zimnych nóg, nocne kurcze nóg, obrzęki kończyn dolnych, świąd, parestezje (mrowienie, zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry. DIOSMINEX MAX jest wskazany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP). DIOSMINEX MAX jest wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych.

Dawkowanie: Leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę podczas posiłku. Leczenie powinno trwać przez co najmniej 4-5 tygodni. Objawowe leczenie w nasileniu dolegliwości związanych z żylakami odbytu – w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu zalecana dawka wynosi 3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni. Leczenie powinno być krótkotrwałe.

Sposób podawania:DIOSMINEX MAX należy stosować doustnie.

DIOSMINEX500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek

Wskazania do stosowania:DIOSMINEX jest wskazany w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak: żylaki kończyn dolnych, owrzodzenia żylne, teleangiektazje i żylaki/żyły siatkowate, uczucie ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg, ból lub uczucie pieczenia nóg, uczucie zimnych nóg, nocne skurcze nóg, obrzęki kończyn dolnych, świąd, parestezje (mrowienie), zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry. DIOSMINEX jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP). DIOSMINEX jest wskazany w leczeniu nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych.

Dawkowanie: Leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej: Zalecana dawka to 2 tabletki na dobę, po jednej tabletce rano i wieczorem. Objawowe leczenie w nasileniu dolegliwości związanych z żylakami odbytu – w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu dawka wynosi 6 tabletek na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 4 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni.

Sposób podawania: Produkt leczniczy DIOSMINEX należy przyjmować doustnie podczas posiłków.

DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane

Opakowanie: 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek

DIOSMINEX500 mg, tabletki powlekane

Opakowanie: 500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek

DIOSMINEX MAX, 1000 mg, tabletki powlekane, 30 tabletek, 60 tabletek

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.

DIOSMINEX500 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek

Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.

Dio-PL-2312-233

TO JEST LEK. DLA BEZPIECZEŃSTWA STOSUJ GO ZGODNIE Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA. NIE PRZEKRACZAJ MAKSYMALNEJ DAWKI LEKU. W PRZYPADKU WĄTPLIWOŚCI SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.

Lek Diosminex MAX z maksymalną dawką zmikronizowanej diosminy 1000 mg w jednej tabletce jest wskazany do stosowania we wszystkich stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej przy takich objawach jak ból, uczucie ciężkości nóg, pajączki, żylaki, obrzęki nóg, zmiany troficzne, wygojone owrzodzenia, aktywne owrzodzenia. Diosminex Max zwiększa napięcie naczyń żylnych, działa ochronnie na naczynia oraz poprawia krążenie krwi żylnejSkład:Substancją czynną leku jest diosmina (Diosminum). Jedna tabletka zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum).Pozostałe składniki to:• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;• otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, lak żółcieni chinolinowej (E 104), lak indygotyny (E 132), lak żółcieni pomarańczowej (E 110), żelaza tlenek czarny (E 172).Wskazania i działanieLek Diosminex MAX leczy objawy związane z niewydolnością krążenia żylnego kończyn dolnych. To lek na ból nóg, ciężkie, opuchnięte nogi, pajączki naczyniowe, żylaki, obrzęki, zmiany troficzne, wygojone owrzodzenia, aktywne owrzodzenia i hemoroidy, dostępny bez recepty. Lek Diosminex Max zawiera zmikronizowaną diosminę. Diosminex Max zwiększa napięcie naczyń żylnych, działa ochronnie na naczynia oraz poprawia krążenie krwi żylnej.· Siła maksymalnej dawki diosminy – wystarczy 1 tabletka dziennie.· Diosmina jest stosowana w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP).· Diosmina to substancja o szerokim spectrum działania i dobrym profilu bezpieczeństwa. Wzmacnia naczynia krwionośne, poprawia przepływ krwi i zmniejsza jej zastój w żyłach, zmniejsza obrzęki. Zwiększa też napięcie ścian naczyń i zmniejsza ich podatność na pękanie.· Diosmina zawarta w leku Diosminex MAX została zmikronizowana, czyli odpowiednio zmniejszona, co znacznie zwiększa jej przyswajanie.· Powlekane tabletki – łatwiejsze do połknięcia.Diosminex MAX jest wskazany:

• w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności żylnej u osób dorosłych, jak:
• żylaki kończyn dolnych
• owrzodzenia żylne
• teleangiektazje (pajączki) i żylaki (żyły siatkowate)
• uczucie ciężkości, zmęczenia, dyskomfortu lub niespokojnych nóg
• ból nóg lub uczucie pieczenia nóg;
• uczucie zimnych nóg
• nocne kurcze nóg
• obrzęk kończyn dolnych
• swędzenie i parestezje (mrowienie, kłucie lub swędzenie skóry kończyn dolnych)
• zaczerwienienie (rumień) lub zasinienie skóry
• w leczeniu objawowym w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu u osób dorosłych

Dawkowanie:Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Diosminex Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Zalecana dawka w leczenie objawów przewlekłej niewydolności żylnej to:1 tabletka raz na dobę, podczas posiłku.W celu uzyskania poprawy, leczenie powinno trwać przez co najmniej 4-5 tygodni. Jeżeli po pięciu tygodniach leczenia nasilenie objawów choroby zwiększyło się lub nie zmieniło się, należy zasięgnąć porady lekarza.Leczenie zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu:3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni. Leczenie powinno być krótkotrwałe. Jeżeli objawy szybko nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i leczenie dostosować do jego wyniku. Jeżeli po siedmiu dniach leczenia nasilenie objawów choroby zwiększyło się lub nie zmieniło się, należy zasięgnąć porady lekarza.Nie stosować większej niż zalecana dawka leku.W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że terapia lekiem Diosminex MAX jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała. Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy przeprowadzić badanie u lekarza proktologa, który wybierze odpowiednią metodę leczenia. Przyjmowanie tego leku w leczeniu objawowym w przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie wyklucza podawania innych leków doodbytniczo.Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Diosminex MaxObjawy:Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.Przedawkowanie może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty i nudności. W przypadku zastosowania bardzo dużych dawek może wystąpić biegunka.Leczenie:W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić klasyczne postępowanie medyczne, tzn. wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego oraz w dalszym etapie postępowanie objawowe, w tym częste monitorowanie czynności życiowych i ścisłą obserwację pacjenta.Pominięcie przyjęcia leku Diosminex MaxNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Przerwanie przyjmowania leku Diosminex MaxW razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne leku Diosminex MAX można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:

• unikanie ekspozycji słonecznej;
• unikanie przebywania w pozycji stojącej przez dłuższy czas;
• utrzymanie odpowiedniej wagi ciała;
• noszenie specjalnych pończoch.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.Diosminex MAX zalecany jest pacjentom z intensywnymi objawami PNŻ, które mogą być nasilane np. przez pracę w pozycji stojącej oraz pacjentom, ceniącym sobie wygodę stosowania tylko 1 tabletki na dobę. Dotyczy to również sytuacji, w których chorzy chcą przyjmować jak najmniej tabletek, gdy np. stosują też inne leki.Diosminex Max jest stosowany w monoterapii w początkowych stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej lub jako uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania przewlekłej niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP)Przeciwwskazania: jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.Interakcje:Lek Diosminex MAX a inne leki:Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Diosmina może zwiększać stężenie we krwi i obniżać wydalanie:• metronidazolu (lek o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwpierwotniakowym);• diklofenaku (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny• feksofenadyny (lek przeciwhistaminowy)• warfaryny (lek przeciwzakrzepowy)• karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy)Diosminex MAX z jedzeniem i piciem:Lek należy przyjmować podczas posiłków.Dzieci i młodzieżBadania dotyczące interakcji z innymi produktami leczniczymi wykonano tylko u dorosłych.Ostrzeżenia i środki ostrożności:Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Diosminex Max podczas ciąży.CiążaPrzed zastosowaniem leku Diosminex MAX podczas ciąży lub w przypadku gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.Karmienie piersiąZ powodu braku odpowiednich badań dotyczących przenikania leku do mleka kobiet karmiących piersią, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Diosminex MAX.Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.Lek Diosminex Max nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynDiosminex MAX nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.Diosminex MAX zawiera laktozęDiosminex MAX zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy,Diosminex Max zawiera żółcień pomarańczową (E 110)Diosminex MAX zawiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), który może powodować reakcje alergiczne.Diosminex Max zawiera sódDiosminex Max zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jedną tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.Działania niepożądane:Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Po zastosowaniu diosminy mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1 000 osób): biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie, wysypka, świąd, pokrzywka.W przypadku łagodnych działań niepożądanych dotyczących żołądka i jelit, oraz zaburzeń neurowegetatywnych (np. wzmożony niepokój, przyśpieszone bicie serca, nadmierna potliwość, lękliwość) nie jest wymagane odstawienie leku.Przechowywanie:Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po napisie: „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Podmiot odpowiedzialny:Bausch Health Ireland Limited3013 Lake DriveCitywest Business CampusDublin 24, D24PPT3IrlandiaWytwórca:ICN Polfa Rzeszów S.A.ul. Przemysłowa 235-959 RzeszówBausch Health Poland Sp. z o.o.Ul. Przemysłowa 235-959 Rzeszów mniej