Vitaminum B12-SF 1mg 50 tabletek

Vitaminum B12-SF 1mg 50 tabletek - Opis

Nazwa handlowa:Vitaminum B12-SF 1mg, 50 tabletekRodzaj:LekOpis produktu:Lek Vitaminum B12-SF zawiera witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy (jest to syntetyczna postać witaminy, którą organizm przekształca w aktywną witaminę B12). Większość ludzi otrzymuje wystarczającą ilość witaminy B12 w swojej diecie, ale jeśli pacjent przeszedł operację żołądka, cierpi na pewne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, stosuje ścisłą dietę lub zażywa niektóre leki, jego organizm może nie otrzymywać wystarczającej ilości witaminy B12.Wskazania:Lek Vitaminum B12-SF jest stosowany u osób dorosłych w następujących przypadkach: - leczenie niedoborów witaminy B12 spowodowanych złym odżywianiem; - długotrwałe leczenie niedoborów witaminy B12, np. z powodu problemów z wchłanianiem jelitowym; - doustne leczenie niedokrwistości złośliwej (specyficzny rodzaj anemii) i niedoboru witaminy B12 z objawami ze strony układu nerwowego, po uzyskaniu prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi za pomocą zastrzyków z witaminą B12. Uwaga: W przypadku pacjentów, u których konieczne jest szybkie uzyskanie prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi, początkowe leczenie powinno być wykonane za pomocą zastrzyków z witaminą B12 do osiągnięcia remisji.Składniki:Co zawiera lek Vitaminum B12-SF- Substancją czynną jest: cyjanokobalamina (witamina B12).Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12).- Pozostałe składniki to:Rdzeń tabletki: Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)Otoczka: Hypromeloza, tytanu (...) więcej dwutlenek (E 171), hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcuchaStosowanie:Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Stosowanie u osób dorosłych Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana na dobę, najlepiej na pusty żołądek. W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego lek należy początkowo podawać w postaci infuzji/wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy. Tabletkę należy popić ½ szklanki wody.Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku Pacjentom w podeszłym należy podawać taką samą dawkę jak pacjentom dorosłym.Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w zwykłej dawce u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę. Ponadto należy regularnie kontrolować stężenie witaminy B12 we krwi.Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, należy poinformować o tym lekarza.Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum B12-SF Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub w razie przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko. W przypadku innych pytań dotyczących leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Pominięcie zastosowania leku Vitaminum B12-SF Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Przerwanie stosowania leku Vitaminum B12-SF W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Działania niepożądane:Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): - ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką lub swędzeniem na dużych powierzchniach ciała. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - trądzikopodobne wysypki skórne i pęcherze, - anafilaksja i gorączka.Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.Przeciwwskazania:Kiedy nie stosować leku Vitaminum B12-SF - jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; - jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj niedokrwistości zwany niedokrwistością megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie brakiem kwasu foliowego (witaminy B9); - jeśli u pacjenta występuje stan wymagający usunięcia cyjanku z organizmu (detoksykacja) (np. w niedokrwistości złośliwej z towarzyszącym zapaleniem nerwu wzrokowego). W takiej sytuacji należy zastosować inne produkty zawierające witaminę B12; - jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 i cierpi na specyficzną dziedziczną chorobę oczu (zanik nerwu wzrokowego w chorobie Lebera); - jeśli u pacjenta zdiagnozowano wadę wzroku (niedowidzenie) spowodowaną paleniem tytoniu lub piciem alkoholu.Ostrzeżenia i środki ostrożności:Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitaminum B12-SF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Na początku leczenia stan kliniczny pacjenta musi zostać zdiagnozowany przez lekarza w celu wyjaśnienia przyczyny niedoboru. Obejmuje to sprawdzenie czynności przewodu pokarmowego. Lekarz zdecyduje, czy pacjent otrzymuje wystarczającą ilość witaminy B12 z pożywienia i czy konieczna jest doustna suplementacja lekiem Vitaminum B12-SF. W zależności od ciężkości choroby lekarz będzie monitorował odpowiedź pacjenta na ten lek w pierwszych miesiącach leczenia. Będzie to wykonywane za pomocą badań krwi. Jeśli pacjent będzie uważnie przestrzegać planu leczenia, leczenie może trwać przez całe życie, w zależności od choroby podstawowej. Jeśli pacjent wymaga regularnej dializy nerek, lekarz powinien przeprowadzać regularne badania krwi i może być konieczne zmniejszenie dawki leku Vitaminum B12-SF. Jeśli u pacjenta występuje również niedobór kwasu foliowego, może to utrudniać odpowiedź na leczenie. W takim przypadku stosowaniu leku Vitaminum B12-SF musi towarzyszyć leczenie niedoboru kwasu foliowego.Dzieci i młodzież Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych, a dawka jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej.Warunki przechowywania:Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.Interakcje:Lek Vitaminum B12-SF a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zmniejszone przez następujące substancje: - inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, powodującego niestrawność lub chorobę wrzodową; - kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej; - neomycynę i chloramfenikol (antybiotyki); - cholestyraminę; - biguanidy, m.in. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy; - kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu chorób zapalnej jelit; - długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu); - leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. olanzapina i risperidon). Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zwiększone przez następujące substancje: - glikokortykoidy m.in. prednizon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych.Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W razie potrzeby można rozważyć stosowanie leku Vitaminum B12-SF w okresie ciąży. Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w okresie karmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Vitaminum B12-SF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Lek Vitaminum B12-SF zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.Podmiot odpowiedzialny:SUN-FARM Sp. z o.o. ul. Dolna 21 05-092 ŁomiankiWytwórca: mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna NiemcyTo jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.Charakterystyka Produktu Leczniczego mniej