Clotidal Max 500 mg 1 tabletka dopochwowa

Clotidal Max 500 mg 1 tabletka dopochwowa - Opis

Jedyny MAX

na infekcje* intymne**

INFEKCJA INTYMNA OBJAWY INFEKCJA INTYMNA PRZYCZYNY DLACZEGO STOSOWAĆ CLOTIDAL MAX? SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Najczęściej zgłaszane objawy infekcji* intymnej to:

81% Swędzenie

76% Pieczenie

74% Upławy

48% Ból

Nawracające infekcje intymne - przyczyny2

Obniżona
odporność

Niedobór odporności sprawia, że organizm traci zdolność prawidłowej obrony przed czynnikami wywołującymi chorobę grzybiczą.

Przyjmowanie
antybiotyków

Antybiotykoterapia zaburza równowagę we florze bakteryjnej, co sprzyja namnażaniu się grzybów.

Cukrzyca

U kobiet z podwyższonym stężeniem glukozy we krwi, komórki nabłonka wyściełającego pochwę i srom są bardziej podatne na przyleganie i wzrost drożdżaków.

Wahania
hormonalne

Wahania hormonalne (np. w ciąży, podczas menopauzy, w wyniku chorób tarczycy, czy stosowania antykoncepcji hormonalnej) mogą wpłynąć na zmianę pH pochwy. Utrzymanie prawidłowego pH pochwy pozwala uniknąć infekcji intymnych.

Nieodpowiednia
dieta

Dieta bogata w cukry i nasycone tłuszcze sprzyja nawrotom infekcji grzybiczych i utrudnia ich leczenie.

Dlaczego stosować Clotidal MAX?

• Działa bezpośrednio na przyczynę infekcji
• Hamuje rozwój grzybiczej infekcji intymnej
• 1 tabletka = pełna kuracja
• Zawiera maksymalną, dostępną bez recepty dawkę klotrymazolu

• Uwalnia lek już nawet w 4 minuty działając (...) więcej szybko i bezpośrednio w miejscu problemu3
• Dla kobiet powyżej 16. roku życia (u młodzieży w wieku 12-15 lat może być stosowany jedynie po konsultacji z lekarzem)

Aplikuj na nocStosuj, gdy nie masz miesiączki1 tabletka głęboko dopochwowoSzczegóły produktu

• Skład
• Stosowanie
• Opakowanie

Substancją czynną leku jest klotrymazol. Każda tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu.
Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat.
Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, przed snem. Lek stosuje się w dawce jednorazowej. Tabletka dopochwowa powinna zostać umieszczona tak głęboko w pochwie, jak to możliwe. Należy zapewnić wilgotne środowisko pochwy, aby tabletka rozpuściła się całkowicie. W przeciwnym wypadku nierozpuszczone części tabletki mogą wyślizgnąć się z pochwy. Nie należy stosować leku Clotidal MAX w trakcie miesiączki. Należy zakończyć stosowanie tego leku przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego. Partner seksualny powinien jednocześnie zostać poddany leczeniu przeciwgrzybiczemu. W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Clotidal Max, 500 mg ma postać tabletki dopochwowej barwy białej, obustronnie wypukłej, o kształcie wydłużonym, z jednej strony zaokrąglonej, z drugiej strony prostej ściętej. Tabletka o wymiarach: 24,5 mm (długość) x 10,0 mm (szerokość). Opakowanie: blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający 1 tabletkę dopochwową.

*wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na klotrymazol
**zgodnie z Rejestrem Produktów Leczniczych na dzień 01.08.2023, Clotidal MAX to jedyny, zarejestrowany produkt leczniczy z klotrymazolem, który w nazwie posiada składową „MAX”.
1. Na podstawie wywiadów z 318 użytkowniczkami kategorii produktów na infekcje intymne bez recepty (nie prewencyjnie) – Zymetria, 07.2022
2. Sustr V. i wsp. Vulvovaginal Candidosis: Current Concepts, Challenges and Perspectives J Fungi (Basel). 2020 Dec; 6(4): 267.
3. Badanie czasu rozpadu tabletki dopochwowej Clotidal MAX wykonane zgodnie z Ph. Eur. 2.9.2. W przypadku Clotidal MAX uwalnianie substancji czynnej następuje wraz z rozpadem tabletki w środowisku działania leku.

Clotidal MAX, 500 mg klotrymazolu, tabletka dopochwowa.
Wskazania: Leczenie infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol.
Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o.

TO JEST LEK. DLA BEZPIECZEŃSTWA STOSUJ GO ZGODNIE Z ULOTKĄ DOŁĄCZONĄ DO OPAKOWANIA. NIE PRZEKRACZAJ MAKSYMALNEJ DAWKI LEKU. W PRZYPADKU WĄTPLIWOŚCI SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.

Clotidal Max to produkt leczniczy w postaci tabletki dopochwowej, która zawiera substancję czynną – klotrymazol. Lek stosuje się w leczeniu zakażeń pochwy i sromu (żeńskich zewnętrznych narządów płciowych) wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat.Skład:Każda tabletka dopochwowa zawiera 500 mg klotrymazolu.Substancje pomocnicze:Laktoza jednowodna, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydzianaWskazania i działanie:

• Produkt leczniczy Clotidal MAX zawiera klotrymazol, który hamuje syntezę ergosterolu u grzybów, co powoduje zaburzenia strukturalne i funkcjonalne błon komórkowych (przepuszczalność zwiększa się).
• Lek Clotidal Max stosuje się w przypadku infekcji pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak grzyby (zazwyczaj Candida), wrażliwe na klotrymazol.

Dawkowanie:Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat:

• Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem.
• W przypadku braku poprawy po 7 dniach od zastosowania należy skonsultować się z lekarzem.

Młodzież w wieku od 12 do 15 lat:

• U młodzieży w wieku poniżej 16 lat, Clotidal MAX można stosować tylko po konsultacji z lekarzem. W przypadku stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentek (po pierwszej miesiączce), zalecane dawkowanie jest takie samo, jak u dorosłych.

Dzieci:

• Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Clotidal MAX u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania:

• Jedna tabletka dopochwowa, głęboko dopochwowo, w dawce jednorazowej, przed snem. Tabletka dopochwowa powinna zostać umieszczona tak głęboko w pochwie, jak to możliwe.
• Należy zapewnić wilgotne środowisko pochwy, aby tabletka rozpuściła się całkowicie. W przeciwnym wypadku nierozpuszczone części tabletki mogą wyślizgnąć się z pochwy. Aby tego uniknąć zaleca się umieszczenie tabletki tak głęboko dopochwowo, jak to możliwe, przed położeniem się do łóżka.
• Nie należy stosować produktu leczniczego Clotidal MAX w trakcie miesiączki. Należy zakończyć stosowanie tego produktu leczniczego przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego.
• Partner seksualny również powinien zostać poddany miejscowemu leczeniu, jeżeli występują u niego objawy, takie jak np. świąd, stan zapalny.

Przeciwwskazania:Nie stosować leku Clotidal Max, jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.Interakcje:Stosowanie innych leków:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Należy powiedzieć lekarzowi, gdy pacjent przyjmuje takrolimus lub syrolimus, leki stosowane w kontroli odpowiedzi immunologicznej po przeszczepieniu organów.
• Możliwe jest zwiększenie stężenia niektórych leków we krwi pacjenta, jeżeli stosowane są jednocześnie z lekiem Clotidal MAX. Jednak jest to mało prawdopodobne w przypadku zastosowania pojedynczej dawki 500 mg. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania innego leku z lekiem Clotidal MAX, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią:Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Ciąża:

• Jako środek ostrożności, należy unikać stosowania klotrymazolu w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży.

Karmienie piersią:

• Nie zaleca się stosowania leku Clotidal MAX w trakcie karmienia piersią. Jako środek ostrożności należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

• Nie należy stosować leku Clotidal MAX w wieku poniżej 16 lat bez konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane:Jak każdy lek, Clotidal Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane obserwowano z następującą częstością:Często (częściej niż u 1 na 100 osób):
• pieczenieNiezbyt często (częściej niż u 1 na 1 000 osób):
• ból brzucha
• swędzenie
• zaczerwienienie skóry i (lub) podrażnienieRzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób):
• reakcje alergiczne
• obrzęk
• wysypka skórna
• krwawienie z pochwyCzęstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• złuszczanie w obrębie narządów płciowych
• uczucie dyskomfortu
• bóle w obrębie miednicyNależy zaprzestać stosowania leku, gdy u pacjenta występują miejscowe działania niepożądane lub reakcje alergiczne.Miejscowe działania niepożądane mogą być podobne do objawów choroby. Z tego względu odróżnienie objawów zakażenia od działań niepożądanych wywołanych lekiem może być utrudnione.Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku:
• gdy do zakażenia doszło po raz pierwszy,
• gdy wystąpiły co najmniej 4 zakażenia w ciągu ostatniego roku,
• gorączki (≥38°C),
• bólu w dolnej części brzucha, bólu pleców,
• cuchnących upławów,
• nudności,
• krwawienia z pochwy i (lub) bólu w ramionach.Tampony, płukanie pochwy, środki plemnikobójcze lub inne produkty do stosowania dopochwowego nie powinny być stosowane jednocześnie z tym produktem leczniczym.Podczas stosowania produktu leczniczego Clotidal MAX należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego.Niezawodność i skuteczność antykoncepcyjna środków antykoncepcyjnych, takich jak lateksowe prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona.Tabletek nie należy połykać.Producent:US Pharmacia sp. z o.o.,ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław mniej